1、接受临床试验项目,制作临床试验项目医学方案初稿。
2、根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。
3、编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。
4、参加协调会,按照医学总监认定的方案及资料,演示PPT,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。
5、根据伦理会意见对方案进行调整。
6、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑。
7、接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计部、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整。
8、制作答复意见及发补文件的初稿,经医学总监审定后,答复审评中心的质疑。
1、硕士或以上学历,临床医学、中医学、中西医结合等相关专业;
2、有临床试验医学方案设计经验优先;
3、扎实的专业知识,文笔、文案能力强;
4、为人务实,工作细心,能承受一定工作压力。
如您有投递意向,请将简历发送到邮箱,并在邮件标题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望工作地点”。
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