1、接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。

2、根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。

3、编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。

4、参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案。

5、根据伦理会意见对方案进行调整。

6、项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。

7、接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。

8、制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。

1、硕士或以上学历，临床医学、中医学、中西医结合等相关专业；

2、有临床试验医学方案设计经验优先；

3、扎实的专业知识，文笔、文案能力强；

4、为人务实，工作细心，能承受一定工作压力。

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1、参与完成试验方案、CRF及统计方面的分析方法等设计；

2、协助完成样本量估算和统计检验效能的计算，以及随机盲表的生成；

3、撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；

4、撰写数据验证计划和数据盲态审核报告；

5、编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；

6、完成临床项目的统计分析任务。

1、生物统计学、统计学相关专业，硕士或博士学历，博士学历需具有医药领域统计分析工作2-3年以上经验，硕士学历需5年以上经验。

2、熟知进行药物和医疗器械临床研究的要求，但不限于GCP和IGH-GCP的要求；

3、精通统计软件SAS和电脑办公使用，良好的英语能力，英语四级以上；

4、良好的沟通和交际能力，具备承受较大工作压力能力、工作耐心、细心、负责；

5、具有应对和处理来自公司内部同事或公司客户的咨询或投诉的能力，并对公司和公司客户信息保密。

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1、负责临床试验统计编程相关SOP和工作手册的建立、修订、培训与应用监控。
2、依从CDISC行业标准，带领编程团队，完成CDISC体系建立、应用和维护。
3、依照标准作业程序、ICH-GCP、中国或国际相关法规要求，编写数据/统计程序、开发、验证、维护公司的SAS宏程序库。
4、主持SAS编程相关文档，包括但不限于编程计划 (programming plan)、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)、问题日志（issue log）、QC日志等。
5、参与临床项目，通过SAS程序编写，将EDC导出的数据转换为SDTM，ADaM数据集，并编制相关编程说明文档,确保文档可溯性与符合稽查要求。
6、完成领导分配的其它工作。

1、统计（应用统计）、数学（应用数学）、流行病与卫生统计学、计算机等相关专业，本科以上学历，硕士优先。

2、统计基础知识扎实，熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。深刻理解新药研发及临床试验流程及相关法规。
3、精通CDASH/SDTM/ADaM的CDISC数据标准体系应用，至少3年临床试验领域的SAS编程工作经历，采用CDISC标准独立实施5个以上临床项目的编程经验，有独立承担过GLOBAL项目经验优先考虑。
4、能够熟练使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模块，有编写SAS SQL和宏程序的经验。获得SAS高级程序员认证者优先考虑。
5、熟练应用主流EDC系统(如Medidata Rave、Oracle、Inform）。
6、英语6级，读写熟练。
7、学习、独立思考和自我解决问题能力强，良好的人际关系能力团队合作性良好，抗压性强。

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1、负责受试者招募部的日常管理；

2、建立和维护受试者招募渠道，组建招募团队；

3、根据项目要求，制定招募计划并指导实施；

4、监督受试者招募过程，有效推进招募计划的进度，保证招募质量。

5、负责内外部的整体协调工作。

1、医药相关专业，本科以上学历；

2、二年以上受试者招募团队管理经验；

3、熟悉药品管理法、GCP、ICH-GCP等临床试验相关法律法规；

4、具备良好的沟通、协调和管理能力；

5、有广泛的招募渠道和资源者优先。

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1、负责CRC临床团队的日常管理。

2、监督和指导临床试验的CRC服务项目管理工作，确保项目严格按照合同进行。
3、审核项目管理计划，确定服务范围、团队成员、财务预算等内容，并跟进各项目的进度和质量，确保临床试验按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并
采取合理的改进措施。
5、协调获取内外部资源的支持，确保CRC临床团队的高效运作。

6、支持BD部门的业务拓展。

1、医药相关专业，本科以上学历；

2、三年以上百人以上CRC或CRA团队管理经验；

3、具备优秀的沟通协调和团队管理能力。

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1、负责开展药物临床试验的项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规进行。

2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与费用管理，及时高效的与项目相关的内外部人员进行沟通和协调，确保临床试验顺利开展。

3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心和研究者并制定试验预算。

4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。

5、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

6、全面负责项目组CRA及CTA的带教培训及日常管理工作。审阅所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心及项目的第三方采购的合同文件等。

1、有脂肪肝药物临床试验项目管理经验；

2、本科以上学历，医学、药学、护理学等相关专业。

3、熟练掌握药物临床试验相关的法律法规和临床试验流程。

4、具备良好的语言表达和沟通协调能力。

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1、管理肿瘤药物临床试验项目。

2、统筹安排人员、物资、经费，把控项目进度、质量和成本。

1、有2年以上抗肿瘤药物临床试验项目管理经验。

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1、负责药物安全性评价业务发展，指导药物安全性评价中心下属各部门的项目进行，统筹推进项目进度，保证项目质量。

1、5年以上药物安全性评价项目管理经验，精通药理毒理试验方案设计，具备优秀的统筹协调和管理能力。

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1、多途径开发客户，收集整合潜在客户信息，联系，开拓新客户

2、收集分析客户需求，制定和评审项目计划书、报价，负责项目竞标和商务谈判

3、负责起草合作协议，审核合同条款，合同谈判。负责客户商务谈判和签订商业协议

4、拓展项目来源，收集国内外生物医药领域新产品、新技术，进行项目筛选、综合评估和起草项目汇报材料

5、协调相关部门配合商务实施项目执行

1、医学、药学或生物化学等相关专业硕士及以上学位

2、具备良好的管理沟通、表达、商务谈判和抗压能力。

3、了解国内外医药企业、医药产品、市场现状及发展趋势

4、了解药品管理法规、药物研发流程全过程，最好具备一定的技术把控能力

5、中英文流利，有良好的会议PPT报告技能和演讲经验

6、有很强的责任心和执行力，认同澳客彩票文化及价值观

7、有5年以上新药研发经验，有海外药企相关工作经验优先

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1、负责或协助完成新药项目的筛选、立项、评估；

2、建立项目相应动物体内药效学评价模型和体外生物测试方法；

3、负责协调完成药效药理实验，撰写报告并配合完成申报IND资料；

4、负责部门人员招聘培训，协调其它部门之间工作，确保项目顺利推进。

1、生物学、医学等相关专业，硕士及以上学历；

2、深刻理解熟练掌握生物学知识和实验技能，尤其是动物实验；

3、精通和熟练掌握分子生物学/细胞生物学等现代技术方法；

4、具备领导才能和相关项目带头人的管理经验，带领团队高效执行项目；

5、有较强的英文阅读和写作能力；

6、有新药研发经验和海外药企工作经验优先。

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