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澳客彩票网“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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公司总部设在合肥市蜀山区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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澳客彩票网始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,澳客彩票网在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
行业动态
最新消息!CDE发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》
作者:合肥澳客彩票网 时间:2021-02-23 来源:合肥澳客彩票网

今天(2月23日),CDE官网发布了《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》。该文件涵盖总则、工作程序和要求、管理与改进、附则等4大章节17项条款,于2021年6月1日起正式实施。


根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等相关规定,为进一步落实药品审评审批改革相关要求,深入推进审评信息公开,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心研究制定了《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自2021年6月1日起施行。


特此通告。



国家药品监督管理局药品审评中心


2021年2月23日



附件:药审中心技术审评报告公开工作规范(试行).pdf








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