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公司总部设在合肥市蜀山区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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新闻中心
澳客彩票网精英团队重磅亮相首届国际肝病创新前沿峰会!澳客彩票网COO王建华博士在大会作精彩演讲
作者:合肥澳客彩票网 时间:2020-10-20 来源:合肥澳客彩票网

10月17—18日,“第一届陕西国际肝病药物创新前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新策略研讨会”在西安高新国际会议中心顺利开幕。澳客彩票网精英团队重磅亮相本次盛会。



本次大会由中国医药创新促进会、华夏肝脏病学联盟、同写意新药英才俱乐部主办,陕西省药品监督管理局、陕西省科技厅、西安市科技局、西安高新技术产业开发区管委会指导,西安新通药物研究有限公司承办,澳客彩票网全程支持,围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病创新药最新进展、创新药研发策略等主题展开,是迄今为止国内肝病领域学术水平高、规模大、影响力强的盛会之一。


陕西省药监局局长应宏锋,西安市委常委,高新区党工委书记钟洪江,西安市科技局局长李志军,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖,上海南京军医临床肝病中心主任陈成伟,吉林大学第一医院教授牛俊奇,首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东,重庆医科大学附属第二医院院长任红,西安新通董事长张登科、高级副总经理金伟丽,澳客彩票网董事长王廷春、副总经理王建华、谭波、朱泉、韩宇萍及500多名来自全国各地的肝病防治领域的专家学者参加了此次盛会。


在10月18日的会议中,王建华博士以《NASH新药研发一些关键因素分析》为题发表演讲,向广大与会者分享NASH新药研发的实战经验。


演讲伊始,王建华博士便从宏观层面分析了创新药临床试验和上市的成功率。从数据上看,创新药Ⅰ期平均成功率为57%,Ⅱ期为38%,Ⅲ期为66%。而对于代谢性疾病,从Ⅰ期到Ⅲ期成功率明显上升。非肿瘤临床研究成功率高于肿瘤领域,罕见病临床研究成功率高于高发病临床研究成功率。另外,有生物标志物的临床试验成功率高,大分子的临床试验成功率高于小分子。






王建华博士总结到:“创新药研发的高失败率并不影响创新药研发的激情和投入,每年新药研发管线仍然快速增长,NASH新药研发亦是如此。”


在王建华博士看来,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)在全世界范围的平均发病率为25%左右,而中国地区的发病率不低于世界平均水平。在我国,男性发病率在32.8%左右,女性为22.4%。我国NAFLD患病人数占全世界患病总数的1/3。


“高的发病率和未满足的临床需求带来巨大的研发热情和市场预期。”王建华博士认为,目前NAFLD发病机制涉及到多种交联复杂因素,NAFLD属于全身代谢综合征,与脂质糖类代谢密切相关,并且与全身代谢紊乱呈恶性循环,长期进展会导致肝纤维化及肝硬化,并且可能并发心血管疾病。


随后,王博士对目前2期以上的NASH新药在研管线进行了总结,并对临床失败的靶点和特殊管线进行了分析。


“虽然部分新药靶点对NASH的临床试验并未成功,但其对其它适应症表现出了疗效。譬如ASK1抑制剂对三期糖肾病人eGFR的改善、Galectin-3 抑制剂对肝硬化无静脉曲张病人HVPG的改善、Emricasan (pan caspase 抑制剂)在大于16mmHg代偿性肝硬化患者中看到了HVPG的改善。”


王建华博士认为,对NAFLD/NASH发病多靶点的干预可能显示出更好的治疗效果,能明显降低肝脏脂肪的新药可能更具有治疗优势,目前大分子的Ⅱ期临床研究表现可喜。“考虑到肝脏纤维化形成的复杂性,单一机制很难实现改善。”


王建华博士结合自身多年研究经验,提出了一些NASH新药研发的关键问题。


“是否大小分子联用会提升疗效、生活方式管理在NASH临床试验中的作用如何考量、纤维化临床试验是否有必要延长治疗时间、中药的多靶点机制是否能够治疗NASH、无恶化NAS/纤维化相比与恶化安慰剂组有统计学意义差异的新药是否能算成功、是否增加代谢指标作为主要终点、是否开展研究FXR激动剂致瘙痒的机理从而寻找消除或改善方法等都是NASH新药研发需要考量的关键问题。”


王建华博士说:“目前澳客彩票网的肝病新药研发平台已取得一定的阶段性成果,具备了相当的经验,希望再接再厉为肝病新药研发提供更优质的服务和贡献力量。”


此外,澳客彩票网在本次大会展位区的展位也颇为引人关注,客商络绎不绝。工作人员向客商详细介绍了澳客彩票网及旗下各个子公司的业务板块,使其对澳客彩票网业务范围及核心实力更加深入了解,为后续沟通合作打下了坚实的基础。


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