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彩票网址为(jybxlt.com)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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澳客彩票网“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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公司总部设在合肥市蜀山区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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澳客彩票网始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,澳客彩票网在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
新闻中心
澳客彩票网两家子公司共同参与!“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江顺利举行
作者:合肥澳客彩票网 时间:2020-11-02 来源:合肥澳客彩票网

日前,由上海市浦东新区生物产业行业协会和上海张江生物医药基地开发有限公司联合主办,澳客彩票网子公司上海砝码斯医药生物科技有限公司(下称砝码斯医药)承办,澳客彩票网子公司南京汉佛莱医药顾问咨询有限公司(下称南京汉佛莱)支持的张江生命科学沙龙系列活动——“创新药注册路径与策略系列沙龙”在张江·中国药谷生物医药创新交流中心顺利举行。



本次沙龙特邀业内专家就围绕如何提升科学可行的注册策略从而有效缩短研发周期等问题作深入探讨和现场交流,助力加快创新产品上市进程,助推生物医药产业的高质量发展。活动吸引了来自30多家跨国药企、本土大型制药公司、知名创新药企业以及新兴生物技术公司的50余位注册事务相关工作者齐聚一堂。本次沙龙由砝码斯医药副总经理王领娣主持。

沙龙伊始,上海市浦东新区生物产业行业协会副会长兼秘书长、上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理刘刚发表致辞。他表示,张江是研发创新领域的重点区域,协会助力会员单位及园区企业从事生物医药研发、生产与经营管理,同时为政府及监管部门决策提供支持。本系列沙龙将围绕创新药注册路径与策略,为有效缩短研发周期,加快产品上市造福患者做出贡献!砝码斯医药入驻园区近十年,深耕临床研究服务领域,积累了丰富的临床项目管理及注册服务经验,希望通过此次活动能为园区企业提供更专业、更高效的服务!











王领娣表示,砝码斯医药扎根张江、深耕临床服务近十年,始终致力于为创新企业提供优质高效的注册及临床相关的专业服务,期间得到了园区及行业协会的大力支持和帮助。





沙龙期间,南京汉佛莱副总经理赵东带来了FDA申报策略的主题分享。赵东向与会者介绍了FDA沟通会议的类型,并着重强调了沟通会议对于提升药品注册成功率和缩短药品开发周期的重要性。他以Pre-IND会议为例介绍申办方的准备工作提交IND资料的内容与格式FDA的法规政策等内容,令与会者深受启发。





来自天方药业的资深注册负责人邵曙光分享了《创新药注册路径与策略之-NMPAIND申报》。邵曙光从审评视角阐述了CDE申报路径与策略,并结合十余年丰富的注册经验对新政下申报资料的要求进行了全面解析,令与会的注册事务同行们耳目一新,收获满满。





提问环节,与会嘉宾提问踊跃,专家倾囊相授,现场气氛热烈。










整场活动在热烈的讨论中落下帷幕,现场提问踊跃,专家答疑解惑,参会者意犹未尽。





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